| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3452670號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為一次性使用空心纖維血液透析器,由纖維、外殼、樹脂、焊接法蘭、密封環(huán)、無菌蓋和保護蓋組成。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 纖維材料為聚砜纖維-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外殼材料為聚丙烯,樹脂材料為聚氨酯,焊接法蘭材料為聚丙烯,密封環(huán)材料為硅樹脂,無菌蓋材料為聚丙烯、硅樹脂,保護蓋材料為(聚乙炔丙烯)苯乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是配合血液透析裝置使用,供慢性腎功能衰竭患者進行血液透析治療,一次性使用。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel,GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維血液透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FX-Dialyser sterilised by steam |
| 規(guī)格型號 | FX 60M、 FX 80M |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2705-2011《空心纖維血液透析器》 |
| 附件 | |
