| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3464292號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由動力髖/動力髁螺釘、動力髖/動力髁加壓螺釘和動力髖交鎖裝置組成，采用符合ISO5832-11的鈦6鋁7鈮(TI Al6 Nb7)或符合ISO5832-1的不銹鋼材料制造，鈦合金表面經(jīng)陽極氧化處理。產(chǎn)品一次性使用，包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝，滅菌包裝的產(chǎn)品采用GAMMA射線滅菌。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與動力髖接骨板或動力髁接骨板配合，用于骨折內(nèi)固定，協(xié)助完成骨折的復(fù)位，以重建解剖關(guān)系，并提供即時的穩(wěn)定性。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland. |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動力髖/動力髁螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DHS/DCS Screws |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 5250-2011《動力髖/動力髁螺釘》 |
| 附件 | |
