| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2224132號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由攝像機(jī)控制單元(僅用于控制攝像頭的圖象采集)、攝像頭、適配器和電纜線組成；不含光源或照明部分，不包括圖象處理功能。攝像頭像素為380000(允差-20%)。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為內(nèi)窺鏡的觀察和手術(shù)提供視頻圖像。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Smith & Nephew 3-CCD Camera System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5366-2011《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
