| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3662060號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要包括瓶塞穿刺器及保護(hù)套、進(jìn)氣器件、滴斗與滴管、藥液過(guò)濾器、管路及流量調(diào)節(jié)器、三路開(kāi)關(guān)(三通開(kāi)關(guān))、注射件、外圓錐接頭(魯爾接頭)。其中，VS 10 長(zhǎng)度約240cm，預(yù)充體積約24ml，不含三路開(kāi)關(guān)和注射件。VS 30 長(zhǎng)度約250cm，預(yù)充體積約24ml，不含三路開(kāi)關(guān)。VS 33 長(zhǎng)度約250cm，預(yù)充體積約26ml，不含注射件。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性使用輸液管路，配合Optima, Optima 2, Optima 3, Optima VS, Optima PT, Module MVP PT, MCM 404輸液泵使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 費(fèi)森尤斯卡比(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 費(fèi)森尤斯卡比(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.27 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“Fresenius Vial”變更為“Fresenius Kabi AG”；注冊(cè)地址由“Le Grand Chemin，38590 Brezins，F(xiàn)rance”變更為“61346 Bad Homburg，Germany”；生產(chǎn)地址由“Clinico Medical Sp.z.o.o.ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-3330Miekinia,POLAND”變更為“ul.Roberta kocha1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3662060號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3662060號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Kabi AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 61346 Bad Homburg，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ul.Roberta kocha 1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用泵用輸液管路 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intravenous administration set for pumps |
| 規(guī)格型號(hào) | VS 10, VS 30, VS 33 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 2170-2011《一次性使用泵用輸液管路》 |
| 附件 | |
