| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2662886號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CoolGard啟動套件是無菌的一次性使用配件系統(tǒng)。套件包括一組金屬線圈、蠕動泵軟管、防氣裝置、鹽水管路、鹽水容器連接口、導(dǎo)管連接口。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 金屬線圈由不銹鋼制成，蠕動泵軟管、鹽水管路由聚氯乙烯制成；防氣裝置的柱體由聚碳酸酯制成，蓋子由聚氯乙烯制成；鹽水容器連接口由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成；導(dǎo)管連接口的內(nèi)魯爾接頭由丙烯酸制成，外魯爾接頭由聚氯乙烯制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于連接CoolGard熱交換控制器和CoolGard血管內(nèi)熱交換導(dǎo)管。 |
| 注冊代理 | 北京醫(yī)澤健源科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京醫(yī)澤健源科技有限公司 |
| 批準日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ZOLL Circulation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 650 Almanor Avenue,Sunnyvale,CA 94085 |
| 生產(chǎn)場所 | 650 Almanor Avenue,Sunnyvale,CA 94085 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 啟動套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Start-up Kit |
| 規(guī)格型號 | CG-500D |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3025-2011《啟動套件》 |
| 附件 | |
