| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2663323號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氣管切開(kāi)插管由插管、套囊、充氣管、指示球囊、插管芯、固定翼、固定帶和接頭組成.氣管切開(kāi)插管主要選用材質(zhì)為聚氯乙稀;接頭材質(zhì)為丙烯腈二乙烯丁二烯樹(shù)脂;可調(diào)節(jié)固定翼和插管芯材質(zhì)為聚乙烯。本產(chǎn)品為一次性使用的滅菌產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于需要輔助呼吸的病人和保持氣道暢通。Lanz系統(tǒng)可以為氣管插管的套囊持續(xù)提供空氣補(bǔ)給;Evac吸引管可以將在套囊上面聚集的分泌物吸引出來(lái)。 |
| 注冊(cè)代理 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣管切開(kāi)插管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tracheostomy Tubes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3956-2011《氣管切開(kāi)插管》 |
| 附件 | |
