| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2210642號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由心電圖機(jī)主機(jī)、導(dǎo)聯(lián)線組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是12道靜態(tài)心電圖機(jī)，能夠觀察、采集、打印及存儲(chǔ)由電池或線路電源上運(yùn)行ECG數(shù)據(jù)。此設(shè)備用在臨床情況下，由醫(yī)師或受過培訓(xùn)的人員在執(zhí)證醫(yī)師的指導(dǎo)下操作。此設(shè)備不應(yīng)作為診斷的唯一依據(jù)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 和信醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國環(huán)球租賃有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.03.01 |
| 備注 | 代理人與注冊(cè)證售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更：均由“廣州夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司”變更為“中國環(huán)球租賃有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2210642號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2210642號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MORTARA INSTRUMENT INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7865 North 86 th St.Milwaukee,WI 53224 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7865 North 86 th St.Milwaukee,WI 53224 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多道心電圖機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MULTICHANNEL ELECTROCARDIOGRAPH |
| 規(guī)格型號(hào) | ELI 350 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0347-2011《多導(dǎo)心電圖機(jī)》 |
| 附件 | |
