| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403527號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒的成分以及反應(yīng)成分的起始濃度如下： 試劑1：Tris緩沖液pH值7.5、濃度為0.05mol/L，α酮基丁酸濃度為0.03mol/L，疊氮鈉濃度小于0.1%； 試劑2：Tris緩沖液pH值10.4、濃度為0.03mol/L，β-NADH2濃度為2.68mmol/L，疊氮鈉濃度小于0.1%。產(chǎn)品有效期：保存在2-8℃，有效期 18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定血清和血漿中的α－羥丁酸脫氫酶。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SENTINEL CH SpA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HBDH Liquid |
| 規(guī)格型號 | R1：2×50毫升；R2：2×12毫升 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ITA 4130-2011 |
| 附件 | |
