| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462009號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和UNISTEP Plus推送系統(tǒng)組成。支架由Cond M Elgiloy合金單絲或帶有不透射線芯絲的Cond M Elgiloy合金單絲編織而成；推送系統(tǒng)由共軸管件組成，與0.035英寸(0.89毫米)導(dǎo)絲配用。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 氣管支氣管支架用于治療所有其它治療方法失效后氣管支氣管內(nèi)惡性腫瘤所致的狹窄或良性狹窄。膽道支架用于治療惡性腫瘤所致的膽道狹窄。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ballybrit Business Park,Galway,愛(ài)爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶有推送系統(tǒng)的支架(氣管支氣管支架和膽道支架)(商品名：Wallstent) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1918-2011《帶有推送系統(tǒng)的支架(氣管支氣管支架和膽道支架)》 |
| 附件 | |
