| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461826號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由脛骨髓內(nèi)釘(實(shí)心/中空)、股骨髓內(nèi)釘、股骨頸螺釘(實(shí)心/中空)、自攻型螺釘及其配套使用的螺帽部件組成。材料為鈦6鋁7鈮鈦合金，表面無著色。產(chǎn)品一次性使用，金屬帶鎖髓內(nèi)釘主釘經(jīng)伽馬射線輻照滅菌，自攻型螺釘及螺帽經(jīng)非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于股骨干、股骨頸、股骨粗隆間、轉(zhuǎn)子下、脛骨干骨折的內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 蘇黎世大街8號(hào),CH 8404,溫特圖爾,瑞士 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 蘇黎世大街8號(hào),CH 8404,溫特圖爾,瑞士 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘(商品名：Sirus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Metallic Lockable Intramedullary Nail |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1753-2011《金屬帶鎖髓內(nèi)釘》 |
| 附件 | |
