注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3322214號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
后裝治療機(jī)是用單原子銥-192作為輻射源的后裝系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線
包括:治療機(jī)、治療控制臺、治療控制工作站、打印機(jī)。本次注冊不包括施源器。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于對管腔內(nèi)和間質(zhì)的腫瘤的高劑量近距離的放射治療。包括皮膚、淺表、支氣管、膽管、食管、鼻煙、陰道、子宮、子宮內(nèi)膜、直腸、肛門、膀胱、前列腺、會陰、乳腺、胰腺、腦、舌、眼、唇。 |
注冊代理 |
北京藍(lán)橋億康科貿(mào)有限責(zé)任公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
中儀英斯泰克進(jìn)出口公司北京核通醫(yī)療產(chǎn)品維修站 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.07.01 |
有效期截止日 |
2015.06.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
NUCLETRON B.V. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands |
生產(chǎn)場所 |
Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands |
生產(chǎn)國(中文) |
荷蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
后裝治療機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Brachytherapy System |
規(guī)格型號 |
MicroSelectron V3, MicroSelectron HDR |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/NET 2405-2011《后裝治療機(jī)》 |
附件 | |
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