| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3250896號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克愛爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 息肉勒除器由鞘管、切除套圈、控制手柄和高頻電流接頭組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 息肉勒除器被設(shè)計用于經(jīng)內(nèi)窺鏡工作腔插入腸道，在內(nèi)窺鏡直視下，與配套的高頻電流發(fā)生器連接，利用高頻電流切除消化道息肉。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.22 |
| 有效期截止日 | 2015.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O`HalloranRoad, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 息肉勒除器(商品名：Sonnet) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Polypectomy Snare |
| 規(guī)格型號 | SMO-13, SMO-13-S, SSO-25, SSO-25-S,SJO-29, SJO-29-S, SSH-28, SSH-28-S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0379-2011《息肉勒除器》 |
| 附件 | |
