磷酸化胰島素樣生長因子結合蛋白檢測試劑盒(免疫層析法)
磷酸化胰島素樣生長因子結合蛋白檢測試劑盒(免疫層析法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/FIN 2561-2003,產(chǎn)品性能結構及組成:,磷酸化胰島素樣生長因子結合蛋白檢測試劑盒(免疫層析法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本站原創(chuàng)
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402583號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結構及組成 |
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 注冊代理 |
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| 售后服務機構 |
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| 批準日期 |
2008.08.31 |
| 有效期截止日 |
2012.08.30 |
| 備注 |
變更內容：原注冊證內容： 【儲存條件及有效期】：2-8℃保存，有效期24個月。 變更后的內容： 【儲存條件及有效期】：2-25℃保存，有效期24個月。注：有關產(chǎn)品中文說明書的文字性規(guī)范內容詳見技術審評報告附件。醫(yī)學全在線
申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 |
2011.11.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Oy Medix Biochemica Ab |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland |
| 生產(chǎn)場所 |
Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) |
芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
磷酸化胰島素樣生長因子結合蛋白檢測試劑盒(免疫層析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Actim Partus Test |
| 規(guī)格型號 |
10人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 |
YZB/FIN 2561-2003 |
| 附件 | |
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