注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402308號(變更批件) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
|
產(chǎn)品適用范圍 |
|
注冊代理 |
|
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
|
批準(zhǔn)日期 |
2010.08.09 |
有效期截止日 |
2014.08.08 |
備注 |
變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由"4300 N.HarborBlvd., Fullerton,CA 92834"變更為"250 SouthKraemer Blvd. CA 92821,USA"。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
變更日期 |
2011.01.06 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
250 South Kraemer Blvd. CA 92821, USA |
生產(chǎn)場所 |
2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
多項(xiàng)復(fù)合校準(zhǔn)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Multi Calibrator |
規(guī)格型號 |
6×20mL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1378-2010 |
附件 | |
|
|