| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3770107號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品是一種頭端可彎曲的電極導管，為一次性無菌產品，由電極頭、導管主體和遙控手柄組成。醫(yī)學全在線 導管主體材料為聚氨基甲酸乙酯，電極頭和電極環(huán)材料為鉑。不同型號產品電極數和頭端曲型不同,具體描述見規(guī)格型號附頁。 |
| 產品適用范圍 | 通過專用電纜與電生理記錄儀器連接，用于評估位于心內和血管內的心律不齊。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | St.Jude Medical |
| 生產廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA |
| 生產場所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 電生理電極導管(商品名：Livewire) |
| 產品名稱（英文) | Livewire Steerable Electrophysiology Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3898-2010《電生理電極導管》 |
| 附件 | |
