| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400190號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要組成成分：貨號09011232(117031)，由5個ReadyPack 主試劑盒，含ADVIA Centaur Myoglobin標記試劑和固相試劑、Myoglobin標準曲線卡組成。貨號05336153(117030)由1個ReadyPack主試劑盒，含 ADVIA Centaur Myoglobin標記試劑和固相試劑、 Myoglobin標準曲線卡組成。主試劑盒含：標記試劑(5.0mL/試劑盒)，成分吖啶酯標記的山羊多克隆抗肌紅蛋白抗體(～0.08μg/mL)，置于疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的緩沖液中。固相試劑(10.0mL/試劑盒)，成分為與順磁顆粒共價結合的鼠單克隆抗肌紅蛋白抗體(～32μg/mL)，置于疊氮鈉(＜0.1％)和防腐劑的緩沖液中。產品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期13個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定血清或血漿中的肌紅蛋白的含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA |
| 生產場所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 肌紅蛋白測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | Myoglobin (MYO) |
| 規(guī)格型號 | 貨號：09011232(117031)，250測試；貨號：05336153(117030)，50測試 |
| 產品標準 | YZB/USA 2117-2010 |
| 附件 | |
