| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2310142號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由固態(tài)平板探測器(型號：PixiumRF4343)、LCD工作監(jiān)視器、機柜、電源及接口控制系統(tǒng)、探測器電源系統(tǒng)、探測器圖像采集系統(tǒng)。數(shù)值影像系統(tǒng)軟件：型號OPERAD4000RF，版本1.0；空間分辨率：在厚度為20mm的鋁(純度大于99.5%)衰減體模情況下空間分辨率應不小于2.5lp/mm。未附加衰減體模狀態(tài)下，空間分辨率為3.1lp/mm。quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用于與普通X射線診斷設備配合使用后的數(shù)字成像及圖像處理。 |
| 注冊代理 | 康達醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 康達醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | General Medical Merate S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ViaPartigiani25,Seriate(BG)24068Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Partigiani 25, Seriate(BG) 24068 Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)，包括數(shù)字影像處理裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray television systems, including digital image processor |
| 規(guī)格型號 | OPERA D4000RF |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 4028-2010《醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)，包括數(shù)字影像處理裝置》 |
| 附件 | |
