注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220387號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為單件式、后房型黃色人工晶體;具有紫外線吸收功能和防藍(lán)光功能;由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成。人工晶體在紫外光譜范圍內(nèi)的平均透過率<10%,防藍(lán)光輻射不小于40%。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于白內(nèi)障摘除術(shù)后的晶體囊袋內(nèi)植入。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊代理 |
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
珠海市祥樂醫(yī)藥有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
AAREN Scientific Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4290 East Brickell Street,Building A,Ontario, California 91761,USA |
生產(chǎn)場所 |
4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
單件式黃色疏水性丙烯酸人工晶體(商品名:AAREN) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Posterior Chamber Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
規(guī)格型號 |
EC-1Y |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4405-2010《單件式黃色疏水性丙烯酸人工晶體》 |
附件 | |
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