| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1101964號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由髖臼安裝器、髖臼打入器、臼安裝器把手等組成；材料為YY/T 0294.1中代號為P的不銹鋼和POMC材料；非滅菌提供，可重復使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于輔助瑞士施樂輝公司相關髖臼假體的組裝和植入。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.07.01 |
| 備注 | 注冊地址由“Erlenstrasse 4a，6343Rotkreuz，Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d，6340 Baar，Switzerland”；刪除生產場所地址中：Erlenstrasse 4a，6343 Rotkreuz，Switzerland和Oberneuhofstrasse 10，6340 Baar，Switzerland；售后服務機構由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司”； 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第1101964號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第1101964號(更)”。 |
| 變更日期 | 2010.11.29 |
| 生產廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生產廠地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar，Switzerland |
| 生產場所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 髖臼置換手術工具 |
| 產品名稱（英文) | Instruments of PE-PLUS |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1214-2010《髖臼置換手術工具》 |
| 附件 | |
