| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402889號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1:咪唑緩沖液，EDTA，Mg2+，ADP，AMP，二腺苷五磷酸，NADP(酵母)，乙酰半胱氨酸，HK(酵母)，G6P-DH(埃氏大腸桿菌)，防腐劑，穩(wěn)定劑，添加劑；試劑2: CAPSO*緩沖液，葡萄糖，EDTA，磷酸肌酸，防腐劑，穩(wěn)定劑，添加劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶水平。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:6×60ml,試劑2:6×15ml;試劑1:6×250ml,試劑2:6×63ml;試劑1:12×22ml,試劑2:6×10ml;試劑1:6×100ml,試劑2:3×46ml。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1565-2010 |
| 附件 | |
