| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3463022號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由氧化鋁陶瓷制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)關節(jié)組件配合使用，主要用于由關節(jié)炎、股骨頭壞死、晚期缺血性壞死引起的疼痛、功能喪失的髖關節(jié)疾��；以前不成功的股骨頭置換術、髖臼杯成形術或其它操作的翻修、關節(jié)融合術或其他的重建手術較少可能取得滿意結(jié)果的臨床治療問題；骨儲備質(zhì)量差或由于關節(jié)窩缺損需進行其他重建操作骨儲備缺乏。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.10.18 |
| 有效期截止日 | 2014.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關節(jié)假體--陶瓷內(nèi)襯 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alumina Ceramic Insert |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1945-2010《髖關節(jié)假體--陶瓷內(nèi)襯》 |
| 附件 | |
