| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401694號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.20 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：(1)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)變更為Abbott GmbH& Co. KG；(2)生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由1-9-9,Roppongi,MinatoKu,Tokyo 106-8535, Japan變更為Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)quanxiangyun.cn 審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ARCHITECT Syphilis TP |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/盒，500測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | JS20080060 |
| 附件 | |
