| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102419號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試模、髓腔銼、鉆頭、導(dǎo)針等組成；材料為乙縮醛以及牌號為05Cr17Ni4Cu4Nb的不銹鋼；非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于初次骨水泥髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)，或翻修髓腔缺損手術(shù)中用于打壓植骨，重塑髓腔配合植入CPT全髖關(guān)節(jié)假體。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合(商品名：CPT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prostheses Instrumentation Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1628-2010《髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合》 |
| 附件 | |
