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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402553號
           

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神經元特異性烯醇化酶定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
神經元特異性烯醇化酶定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/ITA 1552-2010,產品性能結構及組成:磁顆粒懸浮液:磁顆粒表面包被單克隆抗-NSE(鼠抗)抗體;低值定標液;高值定標液;稀釋液;示蹤物溶液:用異魯米諾標記的單克隆抗-NSE抗體。產品有效期:2-8℃保存,有效期為20個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,神經元特異性烯醇化酶定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于體外定量測定血清中神經元特異性的烯醇酶含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402553號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 磁顆粒懸浮液:磁顆粒表面包被單克隆抗-NSE(鼠抗)抗體;低值定標液;高值定標液;稀釋液;示蹤物溶液:用異魯米諾標記的單克隆抗-NSE抗體。產品有效期:2-8℃保存,有效期為20個月。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于體外定量測定血清中神經元特異性的烯醇酶含量。
注冊代理 索靈診斷醫(yī)療設備咨詢(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) DiaSorin S.p.A.
生產廠地址(中文) Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產場所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產國(中文) 意大利
產品名稱(中文) 神經元特異性烯醇化酶定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱(英文) LIAISON NSE
規(guī)格型號 100人份/盒
產品標準 YZB/ITA 1552-2010
附件
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