| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3302672號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器 HFe501、X射線管E7252X、患者移動(dòng)床 ST-1000、束光器、影像接收器組件(包括探測(cè)器)、立柱、U臂、影像顯示系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 標(biāo)稱電功率：50KW；X射線管：旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)0.6/1.2；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40-150KV；管電流調(diào)節(jié)范圍：10-650mA；曝光時(shí)間范圍：1.0-6300ms；電流時(shí)間積范圍：0.5-600mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)用X射線檢查診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VATECH (Value Added Technologies) Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital X-Ray Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | DRC-1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0327-2010《數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
