| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402294號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由穩(wěn)定的會(huì)溶解的人紅細(xì)胞，模擬血小板成份，模擬白細(xì)胞和動(dòng)物源性成份懸浮在含有穩(wěn)定劑和防腐劑的基質(zhì)中組成。產(chǎn)品有效期：未開啟的本產(chǎn)品保存在2～8℃時(shí)，有效期為160天。當(dāng)開啟后蓋緊瓶蓋在2-8℃保存時(shí)，所有項(xiàng)目可穩(wěn)定18天。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血液-16T質(zhì)控物是一種用來(lái)監(jiān)測(cè)SYSMEX-血細(xì)胞分析儀檢測(cè)血球參數(shù)的血液學(xué)參考質(zhì)控物。 |
| 注冊(cè)代理 | 伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 美國(guó)加州 92618，Irvine，9500 Jeronimo Road |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液-16T質(zhì)控物(商品名:LiquichekTM Hematology-16T Control) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LiquichekTM Hematology-16T Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 三個(gè)水平混合包裝 12×5mL； 三個(gè)水平混合小包裝 3×5mL； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1459-2010 |
| 附件 | |
