| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2662238號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 內(nèi)窺鏡護套由聚氯乙烯(PVC)，聚亞胺酯、環(huán)已二甲醇改性滌綸(滌綸PET：即對苯二甲酸乙二醇酯)(PETG)制成。與人體接觸的材料為聚亞胺酯和PETG。quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在上呼吸道、聲帶及/或鼻咽部位進行柔性內(nèi)窺鏡檢查的過程中，該產(chǎn)品為使用的內(nèi)窺鏡提供了一個無菌的一次性防護層。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡護套 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SHEATH |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1384-2010《內(nèi)窺鏡護套》 |
| 附件 | |
