注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401769號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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總鐵結(jié)合力校準(zhǔn)品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總鐵結(jié)合力校準(zhǔn)品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0967-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:校準(zhǔn)品水平1是一種水溶液,含有經(jīng)處理的牛血白蛋白和防腐劑;校準(zhǔn)品水平2是一種凍干品,含有經(jīng)處理的人血清、蛋白質(zhì)、酶、有機(jī)化合物、電解質(zhì)、免疫球蛋白、無(wú)機(jī)化合物、激素和金屬。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。,總鐵結(jié)合力校準(zhǔn)品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于使用VITROS總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(免疫比濁一步法)(dTIBC Reagent)定量測(cè)定總鐵結(jié)合力(TIBC)時(shí),對(duì)VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600 全自動(dòng)生化免疫分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401769號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 校準(zhǔn)品水平1是一種水溶液,含有經(jīng)處理的牛血白蛋白和防腐劑;校準(zhǔn)品水平2是一種凍干品,含有經(jīng)處理的人血清、蛋白質(zhì)、酶、有機(jī)化合物、電解質(zhì)、免疫球蛋白、無(wú)機(jī)化合物、激素和金屬。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于使用VITROS總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(免疫比濁一步法)(dTIBC Reagent)定量測(cè)定總鐵結(jié)合力(TIBC)時(shí),對(duì)VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600 全自動(dòng)生化免疫分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 總鐵結(jié)合力校準(zhǔn)品
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29
規(guī)格型號(hào) 校準(zhǔn)品水平1:2瓶液體校準(zhǔn)品×5mL;校準(zhǔn)水平2:2瓶?jī)龈尚?zhǔn)品×5mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0967-2010
附件
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