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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3301418號
           

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X射線數字攝影系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
X射線數字攝影系統(tǒng)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/CAN 1157-2009《X射線數字攝影系統(tǒng)》,產品性能結構及組成:產品由多功能立柱、X線球管吊架、X射線管套、X射線管、高壓發(fā)生器、探測器、探測器電源盒、限束器、圖像處理系統(tǒng)主機、顯示器、攝影床組成.X2200配有攝影床,X1590不配置攝影床。性能:標稱電功率50kW/64kWkW兩種;X射線管組件(旋轉陽極,雙焦點0.6/1.2);X射線管電壓范圍是40kV~150kV,X射線管電流范圍是10kV~500/650mA。加載時間調節(jié)范圍1ms-10s;電流時間積0.1~500mAs。,X射線數字攝影系統(tǒng)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于成人和兒童的顱骨、脊椎骨、胸部、腹部、四肢及其它部位的攝影診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3301418號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品由多功能立柱、X線球管吊架、X射線管套、X射線管、高壓發(fā)生器、探測器、探測器電源盒、限束器、圖像處理系統(tǒng)主機、顯示器、攝影床組成.X2200配有攝影床,X1590不配置攝影床。性能:標稱電功率50kW/64kWkW兩種;X射線管組件(旋轉陽極,雙焦點0.6/1.2);X射線管電壓范圍是40kV~150kV,X射線管電流范圍是10kV~500/650mA。加載時間調節(jié)范圍1ms-10s;電流時間積0.1~500mAs。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 用于成人和兒童的顱骨、脊椎骨、胸部、腹部、四肢及其它部位的攝影診斷。
注冊代理 加拿大怡美代科有限公司北京代表處
售后服務機構 加拿大怡美代科有限公司北京代表處
批準日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Imaging Dynamics Company Limited
生產廠地址(中文) 2340 Pegasus Way NE,Suite151,CalgaryAlberta T2E 8M5 Canada
生產場所 2340 Pegasus Way NE,Suite151,CalgaryAlberta T2E 8M5 Canada
生產國(中文) 加拿大
產品名稱(中文) X射線數字攝影系統(tǒng)
產品名稱(英文) Digital Radiographic X-ray Systems
規(guī)格型號 X2200, X1590
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/CAN 1157-2009《X射線數字攝影系統(tǒng)》
附件
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