| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1401815號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含有抗微生物劑的人血清。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于稀釋樣本，以允許檢測值超出 VITROS ECi/ECiQ 全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和 VITROS 5600 全自動生化免疫分析儀定標范圍的樣本在稀釋后可在這些系統(tǒng)上執(zhí)行檢測，以測定促甲狀腺激素 (TSH)、甲胎蛋白 (AFP)、催乳素、雌二醇、孕酮和 I 型膠原交聯(lián)氨基末端肽 (NTx) 的含量。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產(chǎn)場所 | 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR；2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高倍樣品稀釋液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A |
| 規(guī)格型號 | 4瓶/包裝，每瓶27mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 1031-2010 |
| 附件 | |
