注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401732號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包含了已知濃度的鈉、鉀、離子鈣、離子鎂、糖、乳酸、尿素和肌酐兩個水平,不含人源性成分。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品有效期:2-8℃,不可冷凍,24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于醫(yī)學(xué)專業(yè)人員體外診斷,用于Stat Profile CCX血氣分析儀上,檢測分析儀上可以測量的參數(shù):Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lact,BUN(Urea),Creat的準(zhǔn)確性。 |
注冊代理 |
廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.06.17 |
有效期截止日 |
2014.06.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Nova Biomedical Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A. |
生產(chǎn)場所 |
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血氣分析儀用質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls |
規(guī)格型號 |
1.7ml/安瓿×10安瓿×2水平/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0879-2010 |
附件 | |
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