| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401730號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Anti-HbA1c抗體：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉; TRIS緩沖液中的樣品稀釋液。防腐劑：疊氮鈉;TRIS緩沖液中的封閉緩沖液。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 防腐劑： 疊氮鈉; 裂解緩沖液含去污劑。防腐劑： 疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8°C，48周。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定全血樣品中的血紅蛋白A1c (HbA1c)百分比。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM HbA1c Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 0946-2010 |
| 附件 | |
