| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401193號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 去纖維蛋白并經(jīng)過(guò)乙二醇穩(wěn)定處理的新鮮冷凍人血漿。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 產(chǎn)品有效期：-15至-20℃，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)控特異蛋白質(zhì)檢測(cè)系統(tǒng)的可靠性和總體性能，對(duì)α1-酸糖蛋白(AAG)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、白蛋白(ALB)、α2-巨球蛋白(AMG)、抗凝血酶III(AT3)、血漿銅藍(lán)蛋白(CER)、補(bǔ)體C3(C3)、補(bǔ)體C4(C4)、觸珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G (IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、K輕鏈(KAP)、λ輕鏈(LAM)、脂蛋白(a)(LP(a)) 、前白蛋白(PAB)、備解素因子B (PFB)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRFN)進(jìn)行準(zhǔn)確度和精密度的驗(yàn)證。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Vigil Protein Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 水平1：4瓶×5 mL，水平2：4瓶×5 mL，水平3：4瓶×5 mL，水平1，2，3：3瓶×5 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0595-2010 |
| 附件 | |
