| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1401459號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：該產(chǎn)品由兩室組成，大室(D1)含尿電解質(zhì)稀釋液(UED),小室(D2)含用于載脂蛋白分析的載脂蛋白稀釋液。尿電解稀釋液(D1)由添加了有機化合物和聚合物的處理水制備而來。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn 載脂蛋白稀釋液(D2)由添加了防腐劑、無機鹽和表面活性劑的處理水制備而來。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，16個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于稀釋VITROS 5.1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上的分析樣品。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生化分析儀用稀釋液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1(Apo Diluent/UED) |
| 規(guī)格型號 | 3袋/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0726-2010 |
| 附件 | |
