| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401660號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由已加工的人類血清和純化的人類HDL膽固醇制備，并在其中添加了有機分析物、無機鹽、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑和防腐劑；稀釋液由已加工的水制備，并在其中添加了防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn 產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，69周。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對使用直接法高密度脂蛋白測定干片定量測定高密度脂蛋白膽固醇(HDL)的VITROS 250/350/950，VITROS 5.1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀進行定標。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.06.11 |
| 有效期截止日 | 2014.06.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生化分析儀用校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25 |
| 規(guī)格型號 | 2套/包裝(校準品1、2、3水平各2瓶；校準品稀釋液1、2、3水平各2瓶；16個校準品條形碼標簽) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0930-2010 |
| 附件 | |
