| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461684號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為長方形的片狀物，取材于豬的小腸粘膜下層組織(被命名為SIS材料)，為可吸收的細胞外基質，無孔型多層結構。該產品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于硬腦膜缺損的修補。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cook Biotech Incorporated |
| 生產廠地址（中文) | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906 |
| 生產場所 | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 硬腦膜修補片(商品名：Biodesign Surgisis) |
| 產品名稱（英文) | Biodesign Surgisis Dural Graft |
| 規(guī)格型號 | C-DUR-2×3、C-DUR-4×7、C-DUR-7×10、C-DUR-7×20 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0944-2010《硬腦膜修補片(商品名：Biodesign Surgisis)》 |
| 附件 | |
