| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2641439號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：醫(yī)用彈力襪可以提供必需的壓力以幫助血液回到肢體。它在踝部提供的壓力最大，從踝部向上至腿，壓力逐漸減少。這種壓力模式有助于改善血流，減少不良影響。材料組成：由尼龍，彈性纖維組成，及大腿型(帶防滑邊)的襪口帶有硅樹脂。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Ⅰ級 - 輕度支持(踝部壓力15-21mmHg，2.0-2.8 Kpa)：適用于中度靜脈曲張、下肢靜脈潰瘍、輕度水腫、懷孕期靜脈曲張的輔助治療，并降低下肢靜脈潰瘍的復(fù)發(fā)風(fēng)險。適用于長途旅行。醫(yī)學(xué)全在線 II級 -中度支持(踝部壓力23-32mmHg，3.1-4.3Kpa)：適用于肉眼可見靜脈曲張、血栓后靜脈功能不全、下肢靜脈潰瘍、肉眼可見水腫的輔助治療，并降低下肢靜脈潰瘍的復(fù)發(fā)風(fēng)險。III級 - 重度支持(踝部壓力34-46mmHg，4.5-6.1Kpa)：適用于先天性或血栓后靜脈功能不全的并發(fā)癥、肉眼可見水腫、繼發(fā)性靜脈曲張、嚴(yán)重下肢靜脈潰瘍的輔助治療，并降低下肢靜脈潰瘍的復(fù)發(fā)風(fēng)險。 |
| 注冊代理 | 大昌洋行(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 萊福格林(北京)科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AltiMed Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sullington Road, Shepshed, Loughborough,Leics，LE12 9JJ, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Sullington Road, Shepshed, Loughborough,Leics， LE12 9JJ, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用彈力襪(商品名：Altiform) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Altiform Graduated Compression Hosiery |
| 規(guī)格型號 | 按式樣：KNEE:及膝型；THIGH:及大腿型；PANTI:連褲型；HOLD UP:及大腿型(帶防滑邊)；按壓力級別：Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級；具體型號見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0816-2010《醫(yī)用彈力襪》 |
| 附件 | |
