注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401711號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
雅培德國制藥有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒(100測試)AxSYM弓形蟲IgG測定試劑盒(9K08-20)? 1瓶(7.8 mL) 弓形蟲包被微粒子,貯存于添加蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。(試劑瓶 1)? 1瓶(9.6 mL) 抗人IgG抗體(山羊): 堿性磷酸酶結(jié)合物,貯存于添加蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
最低濃度:0.2 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶 2)? 1瓶(25.8 mL) 項目稀釋液,貯存于添加蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑: 抗菌劑。(試劑瓶 3)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,10個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書,標(biāo)簽。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本品利用微粒子酶免疫測定技術(shù) (MEIA) 定量檢測人血清或血漿(EDTA、肝素或檸檬酸鈉)中的弓形蟲IgG抗體,適用于弓形蟲感染的輔助診斷。 |
注冊代理 |
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售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.06.13 |
有效期截止日 |
2014.06.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott GmbH & Co. KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
弓形蟲IgG檢測試劑盒(微粒子酶免法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
AxSYM Toxo IgG |
規(guī)格型號 |
100測試/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
JS20090020 |
附件 | |
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