| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771370號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 重返真腔導管(商品名：OUTBACK LTD)由導管、插管和手柄三個主要部件組成，導管遠端有“LT“定向標記。本產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 重返真腔導管(商品名：OUTBACK LTD)設計用于在外周血管內(nèi)放置和定位導絲和導管。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA/郵寄地址：PO BOX 025700, Miami FL 33102-5700 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Cordis De Mexico S.A. de C.V.Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez,Chihuahua, CP 32575 Mexico. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 重返真腔導管(商品名：OUTBACK LTD) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OUTBACK LTD Re-Entry Catheter |
| 規(guī)格型號 | OTB42120 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1572-2009《重返真腔導管(商品名：OUTBACK LTD)》 |
| 附件 | |
