| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401053號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 變性劑:含0.005%氰化鉀的0.8 N氫氧化鈉，與雙試劑盒分別裝于試劑包內(nèi)。試劑盒A: 萃取物1。二氰化鈷啉醇酰胺，儲存于添加蛋白(禽)穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉; 萃取物2。α硫代甘油，儲存于EDTA; 單克隆(小鼠)抗內(nèi)因子抗體與(豬)內(nèi)因子復(fù)合物包被的微粒子，儲存于添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。試劑瓶B: B12:堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物，儲存于添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在線 防腐劑：疊氮鈉; 變性劑。0.8 N氫氧化鈉，含0.005%氰化鉀;(小鼠)單克隆抗內(nèi)因子抗體與(豬)內(nèi)因子復(fù)合物微粒子，儲存于添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8°C，6個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清或血漿中的維生素B12。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM B12 Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0598-2010 |
| 附件 | |
