| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401050號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微粒子: 熒光素抗體(小鼠，單克隆)熒光素孕酮復(fù)合物包被微粒，儲存于含有蛋白(牛和鼠)和表面活性劑的TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉和ProClin;結(jié)合物: 孕酮抗體(羊，單克隆)吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物，儲存于含有蛋白(牛和羊)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉和ProClin; 項目稀釋液: 含有TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8°C，9個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測人血清和血漿中的孕酮。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 孕酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Progesterone Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 100測試，4×100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0622-2010 |
| 附件 | |
