| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401365號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | CEAS試劑條；CEASSPR：SPR的內(nèi)部用抗CEA單克隆免疫球蛋白(小鼠)包被；CEAS質(zhì)控品：牛血清白蛋白＋人CEA＋防腐劑；CEAS校準品：牛白蛋白＋人CEA＋防腐劑；CEAS稀釋液：牛血清白蛋白+1g/L疊氮化鈉；MLE卡；說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人體血清中的癌胚抗原(CEA)進行自動化定量檢測。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 癌胚抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS CEA(S) |
| 規(guī)格型號 | 60 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 0708-2010 |
| 附件 | |
