| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3650568號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Proximate直線(xiàn)型吻合器和釘倉(cāng)由吻合器和釘倉(cāng)組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 吻合器為醫(yī)用不銹鋼，釘倉(cāng)為鈦合金。單個(gè)患者使用。輻射滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Proximate 可重裝釘式直線(xiàn)型吻合器適用于消化道及胸部手術(shù)，用于內(nèi)臟組織的橫斷及切除。Proximate血管直線(xiàn)型吻合器適用于那些厚度可被輕易壓至1mm的內(nèi)臟組織，也可用于結(jié)扎肺部血管。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.10 |
| 有效期截止日 | 2014.03.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 直線(xiàn)型吻合器和釘倉(cāng)(商品名：PROXIMATE) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PROXIMATE Linear Stapler and Reloads |
| 規(guī)格型號(hào) | TL30, TL60, TL90, TLH30, TLH60, TLH90, TLV30, TR30, TR60, TR90, TRH30, TRH60, TRH90, TRV30, TX30V, TX30B，TX30G, TX60B, TX60G, XR30V, XR30B, XR30G, XR60B, XR60G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0014-2010《直線(xiàn)型吻合器和釘倉(cāng)》 |
| 附件 | |
