| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3650537號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品是由針和合成的可吸收單股外科縫合線組成。線材料為含72%乙交酯，14% ε-己內(nèi)酯和14%三甲烯碳酸鹽的共聚物。為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。顏色：紫色、或不染色。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于普通軟組織縫合和結(jié)扎，但不能用于心血管或神經(jīng)外科手術(shù)。quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3650537號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3650537號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | B.Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa,121 ES-08191 Rubi(Barcelona) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收外科縫線(商品名：萬(wàn)福(Monosyn)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Monosyn Synthetic absorbable surgical suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1439-2006《可吸收外科縫線》 |
| 附件 | |
