| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2210868號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機和標準配件構(gòu)成(見附件).具有聲音清晰、語言測聽和一系列測試功能。quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于臨床聽力診斷 |
| 注冊代理 | 北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 瑞聲達聽力技術(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GN OTOMETRICS A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產(chǎn)場所 | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聽力計(商品名：MADSEN) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Audiometer |
| 規(guī)格型號 | Itera、Midimate 622、Xeta、Conera、Orbiter 922 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DAM 0533-2010 《聽力計》 |
| 附件 | |
