| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400653號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：BICIN緩沖液，共脂肪酶(豬胰)，脫氧膽酸鈉，氯化鈣，表面活性劑，防腐劑；試劑2：酒石酸緩沖液，1,2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基試鹵靈)酯，牛黃脫氧膽酸鹽，表面活性劑，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清和血漿中的脂肪酶活性。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.03.22 |
| 有效期截止日 | 2014.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂肪酶檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lipase colorimetric assay(LIPC) |
| 規(guī)格型號 | 200 tests，2×50 tests，600 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0322-2010 |
| 附件 | |
