| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400539號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 積水醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 緩沖液：含甘氨酸緩沖液(pH9.0) 50mmol/L。膠乳液：鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體膠乳增強顆粒 1.6mg/mL。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：在2-10°C的環(huán)境中保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清或血漿中脂蛋白(a)的濃度。 |
| 注冊代理 | 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 3-1，Koyodai 3-chome，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白(a)檢測試劑盒(膠乳凝集比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lp(a) Latex「DAIICHI」 |
| 規(guī)格型號 | 緩沖液① 21mL×3，膠乳液② 21mL×1；緩沖液① 21mL×6，膠乳液② 21mL×2；緩沖液① 60mL×6，膠乳液② 60mL×2；緩沖液① 300mL×1，膠乳液② 100mL×1；緩沖液① 300mL×4，膠乳液② 100mL×4；緩沖液① 60mL×2，膠乳液② 60mL×6。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0151-2010 |
| 附件 | |
