| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2221115號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 雙腔鞘由擴張器和鞘組成，擴張器和鞘材料均為聚亞胺酯。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn 含親水涂層，材料為氨基甲酸乙酯。產品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 雙腔鞘適用于經(jīng)內窺鏡檢查泌尿系手術時，需要進行輸尿管擴張，繼之接入輸尿管進行注射和抽吸液體以及內窺鏡及相關器械的插入和移出。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.06 |
| 備注 | 生產企業(yè)名稱由“C.R.Bard,Inc .,BardUrologicalDivision”變更為“C.R.Bard,Inc”；售后服務機構由“美國巴德國際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；國食藥監(jiān)械(進)字2008第2221115號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2221115號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.02.02 |
| 生產廠商名稱（英文) | C.R.Bard,Inc . |
| 生產廠地址（中文) | 8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014 |
| 生產場所 | 8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 雙腔鞘 |
| 產品名稱（英文) | Bard AquaGuide |
| 規(guī)格型號 | 131125 131135 131145 131155 131225 131235 131245 131255 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0070-2007 《雙腔鞘》 |
| 附件 | |
