| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100742號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髓腔銼把手、T型手柄、安裝器、取出器、試模、滑動(dòng)錘、髓腔擴(kuò)大器、髓腔銼、骨鑿、拉鉤等組成；材料為鋁合金、氮化鋁、不銹鋼、聚醚砜、聚甲醛樹脂等，其中鈦6鋁4釩、鍛造鈷鉻鉬合金選自ISO 5832-3；非滅菌提供，可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Exact Hip Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0171-2010《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
