| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403070號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：高碘酸鈉；試劑2：芳基酰胺酶(細菌中的)，鄰甲酚。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期18個月。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體內(nèi)血清和血漿中的中毒水平的對乙酰氨基酚的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 9115 Hague Road, PO Box 50457，Indianapolis, Indiana, 46250, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 對乙酰氨基酚檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACETAMINOPHEN |
| 規(guī)格型號 | 150 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2013-2009 |
| 附件 | |
